Chargé(e) d’Enregistrements

Description du poste

TALENTS PARTNERS recrute pour son client un(e) Chargé(e) d’Enregistrement Export.

Mission : 

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires & Essais cliniques.

Chargé(e) de la préparation et mise à jour des dossiers d’AMM en vue de l’obtention et du maintien des AMM des produits, des enregistrements de dispositifs médicaux, de denrées alimentaires et de la société à l’international.

Dans ce cadre, vous aurez pour mission :

• La constitution et la rédaction des dossiers d’enregistrement ;
• La coordination des activités avec la production, l’assurance qualité, le laboratoire de contrôle, la logistique, les achats, les affaires internationales et le service transit ;
• La définition du besoin en échantillons et en articles de conditionnement ;
• L’élaboration et le contrôle des textes réglementaires du matériel promotionnel et des articles de conditionnement ;
• Le reporting de l’état d’avancement des dossiers ;
• La préparation des dossiers techniques d’Appels d’offres internationales ;
• La veille réglementaire.

Profil recherché :

De formation Bac +5 / Pharmacien(ne), Docteur en Sciences (chimie, biochimie, biologie), Master en Sciences Pharmaceutiques ;

• Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire ;

Compétences requises :

• Sens aigu de l’organisation et capacité à travailler avec des échéances serrées ;
• Sens de la précision et de la constance de l’information ;
• Capacité à communiquer avec tact et de manière confidentielle avec les contacts
• internes et externes ;
• Esprit d’analyse et de synthèse ;
• Maturité et autonomie ;

Français et Anglais : Bon niveau